Javanese
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
Kategori Produk
Produk Unggulan
Inkubator Panas Garing

Inkubator Panas Garing
Pembaca Mikroplat Endotoksin Fluoresen BET96F

Pembaca Mikroplat Endotoksin Fluoresen BET96F
Kit Uji Endotoksin Gumpalan Gel Cepet

Kit Uji Endotoksin Gumpalan Gel Cepet
Mikroplat Bebas Endotoksin

Mikroplat Bebas Endotoksin
Ujung Pipet Bebas Endotoksin

Ujung Pipet Bebas Endotoksin
BET Lestari lan Andal Nggunakake Uji Fluorometrik Faktor C Rekombinan

BET Lestari lan Andal Nggunakake Uji Fluorometrik Faktor C Rekombinan
Pengujian Endotoksin Lestari: Uji Kromogenik nganggo Reagen Kaskade Rekombinan

Pengujian Endotoksin Lestari: Uji Kromogenik nganggo Reagen Kaskade Rekombinan
Kit Uji Endotoksin KCA (Metode Kromogenik Kinetik)

Kit Uji Endotoksin KCA (Metode Kromogenik Kinetik)
Kit Uji Endotoksin KTA (Metode Turbidimetri Kinetik)

Kit Uji Endotoksin KTA (Metode Turbidimetri Kinetik)
Reagen LAL Metode Gel Clot Standar Emas kanggo Kepatuhan BET

Reagen LAL Metode Gel Clot Standar Emas kanggo Kepatuhan BET
01
CSE01-Endotoksin Standar Kontrol.jpg
CSE02-Endotoksin Standar Kontrol.jpg
CSE03-Endotoksin Standar Kontrol.jpg
Endotoksin Standar Kontrol CSE.jpg

Endotoksin Standar Kontrol: Referensi Penting kanggo Akurasi Tes Endotoksin Bakteri

Endotoksin Standar Kontrol (CSE) minangka materi referensi penting kanggo validasi lan kalibrasi Tes Endotoksin Bakteri, penting kanggo njamin akurasi lan linuwih tes.

Asale saka endotoksin Escherichia coli sing wis dimurnèkaké (E. coli Galur O55:B5), CSE nduweni aktivitas endotoksin sing wis ditemtokake kanthi apik, diukur ing Unit Endotoksin (EU) utawa (IU)—unit standar sing diharmonisasi sacara global kanggo njamin konsistensi ing antarane tes. Karakteristik intine kalebu spesifisitas sing dhuwur (mung reaksi karo reagen LAL kanggo micu kaskade koagulasi, cocog karo mekanisme reaksi endotoksin alami ing sampel) lan stabilitas (njaga aktivitas ing kahanan panyimpenan tartamtu, contone, beku utawa liofilisasi, kanggo nyegah asil sing salah saka degradasi).

Ing BET, CSE nduweni pirang-pirang peran penting: nggawe kurva standar kanggo metode kuantitatif (kayata, turbidimetri), verifikasi sensitivitas reagen LAL, lan validasi sistem tes (kayata, mriksa gangguan sampel). Keseragaman lan keterlacakan karo standar internasional (kayata, Endotoksin Standar Internasional WHO) njamin yen asil tes bisa dibandhingake ing antarane laboratorium, penting kanggo kontrol kualitas farmasi lan kepatuhan peraturan.

    Hubungi kita
    Nomer Katalog
    Fitur Produk
    Informasi Teknis

    Nomer Katalog

    Nomer Katalog

    Potensi (EU/botol)

    Paket

    CSE01

    1 nganti 100

    10 Botol/Paket

    CSE02

    100 nganti 1000

    10 Botol/Paket

    CSE03

    1000 nganti 10000

    10 Botol/Paket
     

    Fitur Produk

    Endotoksin Standar KontrolReferensi Penting kanggo Akurasi Tes Endotoksin Bakteri

    Standar Kontrol Endotoksin (CSE) minangka pondasi kanggo uji endotoksin bakteri (BET) sing bisa dipercaya, sing ndasari akurasi ing antarane obat-obatan lan piranti medis. Asale saka E. coli sing dimurnèkaké (kayata, O55:B5), iki selaras karo galur sing digunakake ing standar referensi USP lan EP (RSE).

    Minangka standar kerja sing bisa dilacak, CSE dikalibrasi karo RSE internasional, kanggo njamin asil berkorelasi ing unit EU/IU. Iki penting banget kanggo uji LAL—saka metode gel-clot nganti kromogenik kinetik—sing digunakake kanggo ngasilake kurva standar, verifikasi sensitivitas reagen, lan validasi sistem uji.

    Stabilitas lan COA khusus batch nambah linuwih. Luwih ekonomis tinimbang RSE nanging uga ketat, CSE njaga kepatuhan BET karo farmakope global, sing penting kanggo ndeteksi endotoksin sing mbebayani lan njamin keamanan produk.

    Informasi Teknis

    Wawasan Teknis babagan Endotoksin Standar Kontrol

    Endotoksin Standar Kontrol (CSE) nduweni atribut teknis sing wis ditemtokake kanthi apik sing penting kanggo keandalan uji endotoksin bakteri (BET). Sumber utamane saka E. coli O55:B5 (galur referensi USP/EP sing cocog) utawa galur TB Inggris, iki ngalami pemurnian adhedhasar fenol kanggo ngisolasi lipopolisakarida (LPS).

    Diformulasikake minangka liofilisat putih nganggo manitol minangka stabilisator, potensine (EU/ng) dikalibrasi karo Standar Referensi Endotoksin (RSE), njamin keterlacakan EU/IU. Spesifikasi khas kalebu 5000–10000 EU saben vial 0,5µg, sing umume dilarutake dadi 1000 EU/mL.

    Stabilitas spesifik kanggo saben batch: vial 10ng tahan 7 dina sawise direkonstitusi, vial 0,5µg tahan 4 minggu, lan vial 125µg tahan 3 sasi—kabeh disimpen ing suhu 2–8°C, ora tau dibekukan. Saben lot dilengkapi COA sing ndokumentasikake pasangan potensi CSE-lisat, ndhukung validasi uji LAL lan kepatuhan peraturan.

    Leave Your Message