Kit Uji Endotoksin KTA (Metode Turbidimetri Kinetik)
Nomer Katalog
Nomer Katalog | Katrangan | Sensitivitas EU/ml |
KTA100TA | Kit Uji Endotoksin BETMAT™ KTA (Metode Turbidimetri Kinetik), 100 tes/kit | 0,01-10 EU/ml |
KTA100TB | 0.005-5EU/ml | |
KTA300TA | Kit Uji Endotoksin BETMAT™ KTA (Metode Turbidimetri Kinetik), 300 tes/kit | 0,01-10 EU/ml |
KTA300TB | 0.005-5EU/ml | |
KTA400TA | Kit Uji Endotoksin BETMAT™ KTA (Metode Turbidimetri Kinetik), 400 tes/kit | 0,01-10 EU/ml |
KTA400TB | 0.005-5EU/ml |
Fitur Produk
Fitur Utama Uji LAL Turbidimetrik Kinetik kanggo Deteksi Endotoksin Kuantitatif
Uji LAL turbidimetrik kinetik unggul ing deteksi endotoksin kuantitatif kanthi kaluwihan sing jelas. Uji iki nduweni sensitivitas sing dhuwur, kanthi watesan deteksi minimal nganti 0,01 EU/mL, sing ndadekake kuantifikasi sing tepat sanajan ing tingkat endotoksin sing ultra-rendah. Uji iki ngrampungake reaksi sajrone kurang luwih 1 jam, kanthi kecepatan lan akurasi sing seimbang kanggo integrasi alur kerja sing efisien.
Kekuwatan utama yaiku kemampuan anti-gangguan sing kuwat. Iki nyuda positif palsu saka β-D-glukan lan pengikatan protein, sing tundhuk karo standar USP kanggo kontrol gangguan. Iki njamin asil sing bisa dipercaya kanggo sampel kompleks kaya biologis lan dialisat.
Kompatibilitas otomatisasi minangka fitur utama liyane, sing terintegrasi kanthi lancar karo pembaca mikroplate sing dikontrol suhu (340nm) kanggo uji throughput dhuwur. Cakupan aplikasi sing amba nyakup sampel banyu, injeksi volume gedhe, lan cairan hemodialisis, sing nawakake efektifitas biaya kanggo deteksi massal. Rentang kuantitatif lan linearitas ndhukung kepatuhan peraturan, saengga penting banget kanggo pemantauan endotoksin farmasi lan klinis.
Aplikasi
Aplikasi Uji LAL Turbidimetri Kinetik kanggo Deteksi Endotoksin Kuantitatif
Uji LAL turbidimetri kinetik digunakake sacara wiyar ing bidang farmasi, klinis, lan industri kanggo kuantifikasi endotoksin sing bisa dipercaya. Ing biofarmasi, uji iki nguji antibodi monoklonal, protein rekombinan, lan vaksin, kanggo mesthekake yen tingkat endotoksin memenuhi watesan farmakope (kayata, USP ). Sensitivitas sing dhuwur (0,005EU/ml) cocog karo produk terapi sel, ing ngendi sanajan endotoksin sithik ana risiko reaksi sing ala.
Iki uga nglayani kontrol kualitas industri, kayata nguji filtrat membran osmosis terbalik ing pangolahan banyu lan ngevaluasi efisiensi penghapusan endotoksin ing proses manufaktur farmasi. Kompatibilitas otomatisasine ngidini analisis throughput dhuwur, saengga penting kanggo jalur produksi skala gedhe. Ing macem-macem sektor, kemampuan anti-gangguan njamin asil sing akurat ing matriks sing kompleks, ndasari kepatuhan peraturan lan keamanan produk.
Informasi Teknis
Ringkesan Teknis Uji LAL Turbidimetrik Kinetik kanggo Deteksi Endotoksin
Uji Limulus Amebocyte Lysate (LAL) turbidimetrik kinetik minangka metode kuantitatif sing canggih kanggo deteksi endotoksin, kanthi nggunakake kaskade koagulasi sing dilestarikan saka hemolimf kepiting tapal kuda. Teknik iki wis diadopsi sacara wiyar ing farmasi, piranti medis, lan diagnostik klinis amarga sensitivitas sing dhuwur, kompatibilitas otomatisasi, lan rentang dinamis sing amba.
Prinsip Inti
Ing inti saka uji coba iki ana gelasi LAL sing diinduksi endotoksin. Endotoksin micu aktivasi jalur koagulasi LAL, miwiti serangkaian reaksi enzimatik sing pungkasane mbentuk gel sing ora larut. Metode turbidimetri kinetik ngawasi proses iki kanthi ngukur owah-owahan ing transmitansi cahya liwat campuran reaksi. Parameter kritis, wektu gelasi (Tg), ditetepake minangka wektu sing dibutuhake kanggo transmitansi mudhun menyang ambang sing wis ditemtokake (biasane 92% saka intensitas awal). Konsentrasi endotoksin diukur nggunakake hubungan log-log antarane Tg lan standar sing dikenal—tingkat endotoksin sing luwih murah nyebabake wektu gelasi sing luwih dawa, dene konsentrasi sing luwih dhuwur nyepetake kinetika reaksi.
Spesifikasi Teknis Utama
Uji iki nuduhake sensitivitas sing luar biasa, kanthi watesan deteksi minimal 0,01 unit endotoksin EU/mL lan kisaran kuantitatif sing nyakup 0,005–5 EU/mL. Reaksi distandardisasi ing 37°C, suhu optimal kanggo aktivitas enzim LAL. Sistem deteksi optik khusus ngaktifake analisis simultan saka pirang-pirang sampel, kanthi panentu Tg otomatis ngilangi penilaian visual subyektif sing ana gandhengane karo metode gel-clot tradisional. Khususé, kekeruhan sing ana ing sampel (sing tetep stabil sajrone pangukuran) ora ngganggu asil, amarga uji kasebut gumantung marang owah-owahan relatif ing transmitansi tinimbang nilai absolut.
Kepatuhan Regulasi lan Kualitas
Metode turbidimetri kinetik sacara resmi diakoni ing kerangka peraturan global, kalebu pedoman FDA lan standar farmakope (USP, EP). Kepatuhan iki njamin kesesuaian kanggo lingkungan GMP (Good Manufacturing Practice), ing ngendi uji endotoksin penting banget kanggo keamanan produk. Spesifisitas metode kasebut bisa ditingkatake liwat penyesuaian formulasi (contone, penggabungan stabilisator spesifik endotoksin), sing luwih nyuda risiko asil positif palsu saka aktivator non-endotoksin.
Ringkesane, uji LAL turbidimetrik kinetik minangka solusi kuantitatif sing kuat kanggo pemantauan endotoksin. Kombinasi sensitivitas, otomatisasi, lan panrima peraturan ndadekake alat sing penting banget ing kontrol kualitas lan diagnostik klinis, ndhukung pangembangan lan panggunaan produk medis sing aman ing saindenging jagad.