BET Lestari lan Andal Nggunakake Uji Fluorometrik Faktor C Rekombinan
Nomer Katalog
Nomer Katalog | Katrangan | Sensitivitas EU/ml |
RFC100TA | Kit Uji Endotoksin BETMAT™ rFC (Metode Fluorometrik Faktor Rekombinan C), 100 Tes/Kit | 0,01-10 EU/ml |
RFC100TB | 0.005-5EU/ml |
Fitur Produk Deteksi Endotoksin Bakteri (BET) Berbasis Fluoresensi Faktor C Rekombinan (rFC)
Kelestarian sing Kuwat:
Kanthi ngilangi panggunaan getih kepiting tapal kuda kanggo ekstraksi lisat, Faktor C rekombinan direkayasa sacara genetis kanggo nglindhungi spesies sing kaancam punah lan nyegah penangkapan ikan sing berlebihan. Pendekatan lestari iki selaras karo inisiatif konservasi lingkungan lan bioresources global, ndhukung praktik produksi sing ijo lan tundhuk.
Keandalan Deteksi Dhuwur:
Kanthi spesifisitas sing dhuwur, rFC mung reaksi karo endotoksin bakteri lan ora kena pengaruh rereged kayata β-glukan, saengga minimalake positif lan negatif palsu. Uji iki nduweni sensitivitas nganti 0,005 EU/mL lan nawakake rentang deteksi linier sing amba. Kemampuan pengulangan lan akurasine tundhuk karo standar farmakope internasional (USP, Eur.P), sing njamin asil sing stabil, konsisten, lan bisa dilacak.
Aplikasi lan Kenyamanan sing Jembar:
Kompatibel karo macem-macem jinis sampel, kalebu vaksin, antibodi monoklonal, lan ekstrak piranti medis, uji rFC nawakake alur kerja sing disederhanakake sing cocog kanggo sistem uji otomatis lan analisis throughput dhuwur. Siklus uji coba khas yaiku 1-2 jam, sing ningkatake efisiensi laboratorium kanthi signifikan.
Keamanan lan Stabilitas sing Dhuwur:
Bebas saka komponen sing asale saka kewan, reagen iki ngilangi risiko kontaminasi sing ana gandhengane karo reagen LAL tradisional. Reagen iki nuduhake variasi batch-to-batch sing minimal, kondisi panyimpenan sing fleksibel, lan umur simpan sing dawa, saengga bisa nyuda biaya operasional lan limbah bahan.
Aplikasi Reagen Uji Endotoksin Faktor Rekombinan C (rFC)
Faktor Rekombinan C (rFC) Teknologi deteksi endotoksin minangka alternatif sing lestari lan direkayasa sacara genetik kanggo tes Limulus Amebocyte Lysate (LAL) tradisional. Iki khusus ngenali lipopolisakarida endotoksin bakteri Gram-negatif (LPS) kanthi sensitivitas lan resistensi gangguan sing dhuwur. Iki digunakake sacara wiyar ing obat-obatan, piranti medis, biologis, uji laboratorium, lan pemantauan lingkungan. Ing industri farmasi, rFC digunakake kanggo ngontrol endotoksin ing bahan mentah, injeksi, lan biofarmasi kanggo njamin keamanan obat. Ing sektor piranti medis, bisa ndeteksi endotoksin jejak ing permukaan produk sing bisa dibuwang lan diimplan utawa ing rinsates. Ing terapi canggih kayata vaksin lan terapi sel lan gen, rFC bisa ngukur endotoksin kanthi akurat ing sampel kompleks, nyukupi syarat farmakope global. Iki uga digunakake kanggo nguji sistem kultur sel, bahan habis pakai laboratorium, banyu farmasi, lan sampel lingkungan. Assay rFC ora mung tepat lan efisien, nanging uga selaras karo konsep pembangunan berkelanjutan, lan mboko sithik dadi standar internasional anyar kanggo uji endotoksin.
Informasi Teknis babagan Uji Fluorometrik Faktor Rekombinan C (rFC) kanggo Deteksi Endotoksin Bakteri
Uji fluorometrik rFC minangka metode in vitro tanpa kepiting tapal kuda kanggo deteksi endotoksin bakteri kuantitatif (lipopolisakarida, LPS), sing tundhuk karo farmakope global (USP , EP 2.6.14). Prinsip intine gumantung marang Faktor C rekombinan (rFC)—protein rekombinan sing direkayasa saka domain pengikat LPS saka Faktor C kepiting tapal kuda—ngilangi ketergantungan marang getih kepiting tapal kuda alami lan ngatasi masalah kelestarian.
1. Prinsip Pengujian
LPS endotoksin khusus kaiket karo domain pangenalan LPS saka rFC, micu owah-owahan konformasi sing ngaktifake aktivitas protease serin rFC. Intensitas fluoresensi AMC proporsional langsung karo konsentrasi endotoksin ing sampel, sing bisa diukur liwat pembaca mikroplat fluoresensi.
2. Parameter Teknis Utama
Sensitivitas: Ndeteksi endotoksin ing konsentrasi serendah 0,005 EU/mL, cocog utawa ngluwihi uji Limulus Amebocyte Lysate (LAL) tradisional.
Rentang Linear: Biasane nyakup 0,005–50 EU/mL, sing ndadekake analisis kuantitatif bisa digunakake ing spektrum konsentrasi sing amba.
Spesifisitas: Nuduhake spesifisitas sing dhuwur kanggo LPS; ora diaktifake dening (1→3)-β-D-glukan (gangguan umum ing uji gel-clot LAL), sing nyuda asil positif palsu.
Kondisi Inkubasi: Mbutuhake suhu sing dikontrol (37±1°C) lan wektu inkubasi (60–120 menit), kanthi fluoresensi diukur ing dawa gelombang eksitasi/emisi ~360 nm/~460 nm.
3. Ringkesan Alur Kerja
Nyiapake sampel (kayata, obat-obatan, piranti medis, produk biologis) liwat pengenceran utawa ekstraksi kanggo mbusak gangguan matriks.
Campur reagen rFC, substrat fluorogenik, lan sampel ing sumur microplate.
Inkubasi ing suhu 37°C kanggo ngidini pengikatan, aktivasi, lan pembelahan substrat LPS-rFC.
Ukur intensitas fluoresensi; itung konsentrasi endotoksin nggunakake kurva standar sing digawe nganggo standar endotoksin sing dikenal (contone, Escherichia coli O55:B5 LPS).
Uji coba iki nggabungake keberlanjutan (ora ana panen kepiting tapal kuda), keandalan (gangguan rendah, reproduktibilitas tinggi), lan efisiensi, saengga cocog kanggo kontrol kualitas ing industri farmasi lan bioteknologi.