Banyu Reagen LAL kanggo Digunakake ing Tes Endotoksin Bakteri (BET)
Nomer Katalog
Nomer Katalog | Volume (ml/botol) | Tingkat Endotoksin (EU/ml) |
W01050 | 50ml | |
W01100 | 100ml | |
W01500 | 500ml | |
W011000 | 1000ml | |
W02020 | 20ml | |
W02050 | 50ml | |
W02100 | 100ml | |
W02500 | 500ml | |
Katrangan Rinci
Banyu Reagen LAL kanthi tingkat endotoksin kurang saka 0,005 EU/ml cocok digunakake ing uji endotoksin kanthi watesan deteksi 0,005 EU/ml. Kanggo syarat sensitivitas sing luwih dhuwur, kita nawakake Banyu Reagen LAL kanthi tingkat endotoksin ultra-rendah
Nggunakake Banyu Reagen LAL BETMAT njamin gangguan minimal, saengga njamin akurasi asil tes LAL. Sifate sing bebas pirogen lan steril ndadekake cocok kanggo ndeteksi pirogen (kalebu Tes Pirogen Kelinci lan Tes Aktivasi Monosit), endotoksin bakteri, lan glukan, uga aplikasi liyane sing mbutuhake banyu sing dimurnèkaké banget lan bebas endotoksin ing Industri Farmasi, Industri Biologi, Industri Piranti Medis, Riset lan Laboratorium Biosains, Industri Kosmetologi Medis, Verifikasi Sterilisasi Piranti Medis, Industri Obat-obatan Hewan lan Produk Biologi, Riset Perbatasan babagan Terapi Sel lan Terapi Gen, Hemodialisis lan Bahan Habis Pakai Dialisis.
Aplikasi Banyu Reagen LAL kaya ing ngisor iki
1. Item Utama Tes Endotoksin:
Tes endotoksin, tes pirogen (Tes Pirogen Kelinci lan Tes Aktivasi Monosit), tes glukan. Skenario aplikasi utama: Pengenceran sampel, persiapan kontrol positif lan negatif, pengenceran Endotoksin Standar Referensi (RSE) lan Endotoksin Standar Kontrol (CSE), persiapan vial tantangan endotoksin (contone, Vial Penantang Endotoksin).
2. Ekstraksi lan Persiapan Sampel kanggo Tes Endotoksin
● Ekstraksi Sampel Piranti Medis：
Ekstraksi sampel saka piranti medis (kayata, kateter, implan, spons sing bisa diserap) nggunakake protokol sing wis divalidasi (kayata, pembubaran, pelindian) kanggo ngeculake endotoksin potensial menyang medium ekstraksi, sing dirancang kanggo bahan non-pori lan keropos.
● Rekonstitusi lan Ekstraksi Obat：
Rekonstitusi obat liofilisasi (kayata, bubuk injeksi) nganggo banyu bebas pirogen banjur ekstraksi matriks kanggo ngisolasi endotoksin, njamin kepatuhan karo Uji LAL utawa syarat uji pirogen terwelu.
3. Gunakake minangka Larutan Bilas kanggo Peralatan lan Pipa ing Proses Endotoksin Rendah
● Banyu Reagen LAL utawa banyu tanpa pirogen digunakake minangka larutan bilas kanggo peralatan, tabung, lan barang pecah belah laboratorium ing proses kritis kanthi syarat endotoksin sing sithik banget (kayata, manufaktur obat steril, jalur produksi biologis). Praktik iki njamin penghapusan endotoksin residual sing efektif saka operasi sadurunge, saengga nyegah kontaminasi silang lan njaga akurasi uji endotoksin sabanjure utawa kualitas batch produksi.
4. Digunakake kanggo Nyiapake Larutan Buffer ing Proses Kontrol lan Penghapusan Endotoksin
● Banyu Reagen LAL utawa banyu tanpa pirogen digunakake kanggo ngrumusake larutan buffer sing penting kanggo kontrol lan penghapusan endotoksin ing produksi produk biologis, kalebu protein rekombinan, plasmid, lan vektor virus. Buffer iki nduweni peran penting ing eliminasi endotoksin sajrone langkah-langkah pangolahan hilir kayata kromatografi ijol-ijolan ion, pemurnian afinitas, utawa ultrafiltrasi, kanggo njamin produk pungkasan tundhuk karo watesan endotoksin sing ketat sing digarisake ing farmakope global (kayata, USP, Ph. Eur.).
5. Kontrol Endotoksin kanggo Produk sing Gegandhengan karo Kultur Sel
Banyu tanpa pirogen penting banget kanggo njaga integritas sistem kultur sel kanthi: A. Ngrumusake media kultur sel (kayata, DMEM, RPMI) lan aditif (kayata, serum janin sapi) kanggo nyegah sitotoksisitas sing dimediasi endotoksin, sing bisa nyebabake disfungsi sel utawa artefak eksperimen. B. Ngresiki aksesoris kultur sel (kayata, labu kultur jaringan, piring multi-sumur, ujung pipet) kanggo mbusak endotoksin sing bisa ngganggu prilaku sel (kayata, adhesi, diferensiasi) ing aplikasi kayata kultur sel primer, pangembangan terapi sel punca, lan bioproses skala gedhe. C. Njamin bebas pirogen sakabèhing lingkungan kultur, faktor penting kanggo njaga kelangsungan urip sel lan linuwih analisis hilir (kayata, studi ekspresi gen, produksi protein).
Bidang sing gegandhengan karo Tes Endotoksin
Industri Farmasi
● Pemantauan lan kontrol tingkat endotoksin ing sistem banyu farmasi (kayata, banyu murni, banyu kanggo injeksi).
● Validasi proses nggunakake Endotoxin Challenge Vials kanggo verifikasi efektifitas sterilisasi panas garing.
● Uji endotoksin bahan mentah, produk rampung, lan produk setengah rampung.
● Produk sing gegandhengan kalebu obat parenteral, antibiotik, formulasi intravena (IV), bahan farmasi aktif (API), lan eksipien, lan liya-liyane.
Industri Biologi
● Uji endotoksin kanggo biologis, vaksin, antibodi monoklonal, protein rekombinan, lan produk terapi gen.
● Kontrol endotoksin sajrone proses kanggo biofarmasi.
● Tes endotoksin kanggo terapi sel lan produk panyuntingan gen.
Industri Piranti Medis
● Tes endotoksin kanggo piranti medis implan lan produk kontak tatu.
● Tes kepatuhan kanggo piranti kontak obat parenteral (kayata, jarum suntik, set infus).
● Validasi kualitas dialisat, banyu dialisis, piranti, lan selang.
Riset lan Laboratorium Biosains
● Kontrol endotoksin ing produk sing ana gandhengane karo kultur sel, kalebu albumin serum sapi (BSA), media kultur sel, suspensi sel, lan aksesoris kultur sel (kayata, pucuk, piring, tabung centrifuge).
● Kontrol endotoksin ing produk biologi molekuler (contone, plasmid).
● Tes endotoksin ing pangembangan obat anyar.
● Pemantauan kualitas sistem banyu laboratorium.
Industri Kosmetologi Medis
● Tes endotoksin kanggo produk kosmetik medis suntik (kayata, toksin botulinum, asam hialuronat, kolagen rekombinan, lan liya-liyane).
Verifikasi Sterilisasi Piranti Medis
● Uji residu endotoksin sawise proses sterilisasi (kayata, panas lembab, etilen oksida, radiasi).
● Validasi khasiat sterilisasi nggunakake indikator biologis (BI) lan uji tantangan endotoksin.
● Kepatuhan karo standar kayata ISO 11135 (sterilisasi piranti medis).
Industri Obat-obatan Hewan lan Produk Biologi
● Tes endotoksin kanggo vaksin veteriner, antibiotik, lan reagen diagnostik.
● Kontrol kualitas produk biologis sing asale saka kewan (kayata, sera, plasma).
● Kepatuhan karo (Farmakope Veteriner Cina) lan standar internasional (kayata, OIE).
Riset Perbatasan babagan Terapi Sel lan Terapi Gen
● Kontrol endotoksin ing sistem kultur sel (kayata, produksi sel CAR-T, terapi sel punca).
● Deteksi endotoksin ing vektor virus (kayata, AAV, lentivirus) kanggo terapi gen.
● Pangembangan teknologi mbusak endotoksin anyar kanggo terapi canggih.
Hemodialisis lan Bahan Habis Pakai Dialisis
● Tes endotoksin kanggo dialyzer, kateter dialisis, lan larutan dialisis.
● Kepatuhan karo standar AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) kanggo hemodialisis.
● Nyegah reaksi pirogenik ing pasien liwat kontrol endotoksin sing ketat.